【簡答題】2010版GMP—附錄1中第77條款規(guī)定“熔封的產品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）應當作100%的檢漏試驗，其它包裝容器的密封性應當根據(jù)操作規(guī)程進行抽樣檢查?！痹凇八幤稧MP指南—無菌藥品”中指出“限于工業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀和成本較高的原因，除對熔封方式的注射劑要求100%檢漏外，目前對無菌藥品的逐瓶完整性測試設備應用的尚不普遍，國際上普遍接受基于容器密封系統(tǒng)設計—密封組件生產—密封完成—密封完整性驗證的質量保證過程，以證明成品的密封性?！蹦敲磳τ谑褂肂FS設備灌裝的滴眼劑及使用鋁塑復合管包裝的眼用凝膠產品，可不必執(zhí)行100%檢漏的要求，只按要求進行相應的驗證即可，這么做是否可行？（FL1-77）