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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】“應(yīng)當(dāng)有措施防止已滅菌產(chǎn)品或物品在冷卻過(guò)程中被污染。除非能證明生產(chǎn)過(guò)程中可剔除任何滲漏的產(chǎn)品或物品，任何與產(chǎn)品或物品相接觸的冷卻用介質(zhì)（液體或氣體）應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)滅菌或除菌處理。”小容量注射劑的冷卻水循環(huán)利用時(shí)是否要經(jīng)過(guò)處理？（FL1-71（四）
答案：
小容量注射劑的冷卻水雖然不要求無(wú)菌，但應(yīng)有適當(dāng)控制，例如達(dá)到以純化水的微生物標(biāo)準(zhǔn)。循環(huán)利用應(yīng)從化學(xué)（如過(guò)多破損）和微生物...
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答案：
一般均需包軋，主要是因?yàn)闇缇?，通常有一個(gè)B級(jí)的工藝走廊，包軋是避免污染的措施。
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【簡(jiǎn)答題】在無(wú)菌生產(chǎn)中，工器具的滅菌可否采用流通蒸汽？（FL-61）
答案：
原則上說(shuō)，接觸產(chǎn)品的不可以，而不接觸產(chǎn)品的小車(chē)，用消毒劑就可以了。一句話，視風(fēng)險(xiǎn)而定。
