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【簡答題】GMP對人員培訓的要求是什么?
答案:
應(yīng)根據(jù)實際制訂GMP培訓計劃,編制培訓教材及組織考核;各級管理人員、質(zhì)量檢驗人員及生產(chǎn)操作人員(包括維修、清潔人員)均應(yīng)...
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【簡答題】藥品生產(chǎn)企業(yè)各類人員素質(zhì)要求是什么?
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(1)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗。
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【簡答題】GMP的中心內(nèi)容是什么?
答案:
GMP的中心內(nèi)容是藥品質(zhì)量第一。實現(xiàn)這一目的,要求達到:(1)廠房、環(huán)境潔凈化;(2)質(zhì)量管理嚴格化;(3)制藥設(shè)備現(xiàn)代...
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