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名詞解釋

操作規(guī)程

答案：

指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項(xiàng)及應(yīng)采取措施等的文件。

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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容？

答案：

包括自檢過(guò)程中觀(guān)察到的所有情況、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及提出整改措施的建議。

問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】怎樣管理藥品不良反應(yīng)？

答案：（1）應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度，指定專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)管理；
（2）對(duì)用戶(hù)的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)...