A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的 B.超過有效期的 C.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào) D.擅自添加著色劑,矯味劑及輔料的 E.被污染的
A.必須有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 B.必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 C.必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、儀器和衛(wèi)生條件 D.必須是本單位臨床需要并且在市場(chǎng)中出售能獲得利潤的 E.必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)