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多項選擇題

【X型題】在藥物穩(wěn)定性試驗中，有關(guān)長期試驗敘述正確的是（）

A.目的是確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)
B.原料藥不需要做此試驗
C.制劑和原料藥都需要做此試驗
D.對溫度特別敏感的藥物，長期試驗可在溫度6℃±2℃的條件下進(jìn)行
E.長期試驗的時間一般是2年
F.如果藥物是中性分子，因ZZ=0，故離子強(qiáng)度增加對分解速度沒有影響

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多項選擇題

【X型題】在藥物穩(wěn)定性試驗中，有關(guān)加速試驗敘述正確的是（）

A.對溫度特別敏感，預(yù)計需要冰箱保存的藥品可不進(jìn)行加速試驗
B.原料藥需做此項試驗，制劑不需做此項試驗
C.可選擇在溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下進(jìn)行3個月試驗
D.供試品取擬上市包裝的3批樣品進(jìn)行
E.目的是通過加速市售包裝中藥品的化學(xué)或物理變化速度來考察藥品的穩(wěn)定性

多項選擇題

【X型題】可反映藥物穩(wěn)定性好壞的指標(biāo)有（）

A.半衰期
B.降解產(chǎn)物含量
C.反應(yīng)速度常數(shù)
D.反應(yīng)級數(shù)
E.藥物含量