A.藥品劑型的特點 B.原料藥穩(wěn)定性試驗結果 C.制劑穩(wěn)定性試驗結果 D.外包裝材料的穩(wěn)定性試驗結果 E.國家藥監(jiān)管理部門制定的原則
A.擅自添加矯味劑的 B.未標明生產(chǎn)批號的 C.所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的 D.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的 E.直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準的
A.可靠性 B.穩(wěn)定性 C.安全性 D.有效性 E.經(jīng)濟性
A.臨床藥學內容 B.合理用藥內容 C.公費藥療內容 D.藥物經(jīng)濟學內容 E.藥事管理內容
A.由藥品審評中心專家組確定 B.由科研機構投票確定 C.由省級藥品監(jiān)督管理部門確定 D.由國家藥品監(jiān)督管理局確定 E.由省衛(wèi)生行政監(jiān)督管理部門確定
A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP
A.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門 B.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門 C.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門 D.省級衛(wèi)生行政部門 E.省級藥品監(jiān)督部門
A.藥品說明書及中文譯本 B.口岸藥檢所出具的《進口藥品檢驗報告書》復印件 C.口岸藥檢所出具的《進口藥品檢驗報告書》或蓋有復印單位紅色印章的《進口藥品檢驗報告書》復印件 D.《進口藥品注冊證》 E.進口藥品報驗單