A.上一年度新開辦的企業(yè) B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè) C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè) D.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè) E.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)
A.企業(yè)法定代表人變更 B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更 C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更 D.經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更 E.經(jīng)營(yíng)范圍變更
A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓 B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍 C.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件 D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》 E.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《CMP認(rèn)證證書》