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多項選擇題

新版《GMP》對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求做了規(guī)定，要求配備的資源包括（）

A.經(jīng)批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設(shè)備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標簽
E.具有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

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多項選擇題

2010年修訂的《GMP》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括（）

A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負責(zé)人
C.生產(chǎn)管理負責(zé)人
D.質(zhì)量管理負責(zé)人
E.質(zhì)量受權(quán)人

單項選擇題

下列是中國食品藥品檢定研究院職責(zé)的是（）。

A、負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B、制定《中華人民共和國藥典》
C、開展與藥品有關(guān)的國際交流
D、檢驗和復(fù)檢的工作