多項(xiàng)選擇題

我國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）

A.《中國(guó)藥典》
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范
E.《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本

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多項(xiàng)選擇題

新版《GMP》對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求做了規(guī)定，要求配備的資源包括（）

A.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設(shè)備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
E.具有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

多項(xiàng)選擇題

2010年修訂的《GMP》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括（）

A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量受權(quán)人

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新版《GMP》對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求做了規(guī)定，要求配備的資源包括（）