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多項選擇題

【X型題】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件，已取得批準(zhǔn)證明文件的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門（）

A.對申請人給予警告
B.撤銷其批準(zhǔn)證明文件
C.1年內(nèi)不受理其申請
D.5年內(nèi)不受理其申請
E.并處1萬元以上3萬元以下罰款

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多項選擇題

【X型題】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，注銷醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的情形包括（）

A.市場上已有供應(yīng)的品種
B.應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號的品種
C.處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的品種
D.列入國家基本藥物目錄的品種
E.醫(yī)療機構(gòu)未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的品種

多項選擇題

【X型題】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，對醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項是（）

A.工藝處方
B.配制時間
C.配制地點
D.配制數(shù)量
E.配制人員