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多項選擇題

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品（）的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察。

A.供貨單位
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.購貨單位
D.使用單位
E.檢驗單位

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多項選擇題

企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展（）等活動。

A.質(zhì)量策劃
B.質(zhì)量控制
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量改進
E.質(zhì)量風(fēng)險管理

單項選擇題

書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄時可不注明的項目是（），應(yīng)當(dāng)注明、并，保持原有信息清晰可辨。

A.更改理由
B.更改日期
C.更改人簽名
D.審核人簽名