單項(xiàng)選擇題

【A1型題】對(duì)藥品不良反應(yīng)負(fù)有報(bào)告和調(diào)查責(zé)任的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和省、市、縣級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.患者個(gè)人
E.患者親屬

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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】下列有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告范圍論述錯(cuò)誤的是（）

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)國(guó)產(chǎn)藥品的所有不良反應(yīng)
B.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的進(jìn)口藥品，其所有的不良反應(yīng)
C.藥品群體不良事件
D.進(jìn)口藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
E.國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

單項(xiàng)選擇題

【A1型題】對(duì)藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)需要報(bào)告的是（）

A.上市后處在監(jiān)測(cè)期的藥品
B.列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品
C.上市5年后的藥品
D.麻醉藥品
E.精神藥品

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