A.藥品質(zhì)量可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度
B.藥品質(zhì)量的安全性指標(biāo)是衡量藥品在規(guī)定的適應(yīng)證和規(guī)定的用法用量條件下不產(chǎn)生毒副反應(yīng)的指標(biāo)
C.藥品活性成分及輔料的含量超過國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)視為該藥品質(zhì)量不合格
D.藥品包裝材料的質(zhì)量、化學(xué)特性等對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響
E.藥品的標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的信息與藥品質(zhì)量有關(guān)