A.含量符合藥典的規(guī)定 B.純度符合優(yōu)級(jí)純?cè)噭┑囊?guī)定 C.絕對(duì)不存在雜質(zhì) D.對(duì)患者無不良反應(yīng) E.雜質(zhì)含量不超過限度規(guī)定
A.檢測(cè)雜質(zhì)的含量 B.檢查是否存在 C.確定雜質(zhì)的種類 D.確定雜質(zhì)的數(shù)目 E.檢查是否超過限量
A.概況 B.臨床研究資料 C.生產(chǎn)工藝 D.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制訂和修訂的意見或理由 E.對(duì)比評(píng)價(jià)