A.試驗(yàn)用藥物應(yīng)有適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽,使用由研究者負(fù)責(zé),必須保證僅用于該臨床試驗(yàn)的受試者,由專人負(fù)責(zé)并記錄
B.受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對科學(xué)和社會(huì)利益的考慮
C.臨床試驗(yàn)應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn),藥物臨床試驗(yàn)方案在提出臨床試驗(yàn)申請前必須經(jīng)過倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)
D.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗(yàn),以充分考察評價(jià)該新藥的收益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系