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單項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥品有效期，下列說法錯(cuò)誤的是（）

A.藥品有效期是藥品在一定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限
B.未標(biāo)明有效期的為劣藥
C.進(jìn)口藥品常以Usebefore表示失效日期，以Expirydate表示有效期
D.藥品的有效期是指藥品有效的中止日期
E.藥品的失效日期是指藥品失效不能使用的日期

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單項(xiàng)選擇題

根據(jù)規(guī)定，須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告的是（）

A.嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)
C.所有可疑不良反應(yīng)
D.藥品的不良反應(yīng)
E.新的藥品不良反應(yīng)

單項(xiàng)選擇題

根據(jù)GCP，向受試者說明經(jīng)倫理委員會(huì)同意的有關(guān)試驗(yàn)的詳細(xì)情況，并取得知情同意書應(yīng)是（）

A.藥品臨床實(shí)驗(yàn)的申辦者
B.藥品臨床實(shí)驗(yàn)的研究者
C.藥品臨床實(shí)驗(yàn)的監(jiān)察員
D.倫理委員會(huì)
E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局