A.患者完成隨訪要求問卷的所有選項B.患者完成該次訪視,研究者完成評估C.患者完成所有檢查,并拿到所有檢查結(jié)果D.研究者給患者做完體格檢查和生命體征的評估E.患者抵達醫(yī)院
A.臨床關(guān)注事件即嚴重不良事件B.臨床關(guān)注事件非GCP中明確提及的,無需按嚴重不良事件一樣上報國家局C.臨床關(guān)注事件即方案中規(guī)定的除AE,SAE等臨床醫(yī)學(xué)事件。有些甚至要按SAE流程上報至國家局,申辦方,倫理委員會D.CRC發(fā)現(xiàn)臨床關(guān)注事件時,第一時間通知CRA確認是否為方案中的臨床關(guān)注事件
A.病源庫是促進招募的有效途徑,CRC可以自行組建病源庫B.病源庫是促進招募的有效途徑,CRC可以協(xié)助申辦方組建病源庫C.病源庫是促進招募的有效途徑,CRC可以協(xié)助CRA組建病源庫D.病源庫是促進招募的有效途徑,CRC可以協(xié)助研究者組建病源庫