單項(xiàng)選擇題

我國(guó)現(xiàn)階段在實(shí)施GCP方面還存在的問題不包括（）。

A.一些申辦者不了解自己在臨床研究中的責(zé)任和義務(wù)
B.未經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)就開始實(shí)施臨床試驗(yàn)或?qū)Ψ桨鸽S意進(jìn)行改動(dòng)
C.對(duì)嚴(yán)重不良事件隱瞞不報(bào)
D.研究記錄保留不充分，保留時(shí)間不夠長(zhǎng)
E.在未獲得患者知情同意的情況下，就開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)

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單項(xiàng)選擇題

關(guān)于臨床試驗(yàn)的說法正確的是（）。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)的受試者都是健康志愿者
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)是將藥物用于患者志愿者，包括老人和兒童
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)一般為具有足夠樣本量的隨機(jī)化盲法對(duì)照試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)的患者同樣需要經(jīng)過嚴(yán)格選擇和控制
E.完成Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗(yàn)后才可提交報(bào)告，申請(qǐng)藥品注冊(cè)或上市許可

單項(xiàng)選擇題

不屬于Ⅳ期臨床試驗(yàn)?zāi)康牡氖牵ǎ?/h4>

A.考察廣泛使用條件下藥物的罕見不良反應(yīng)
B.確定不同患者人群的劑量方案
C.評(píng)價(jià)特殊人群中使用的受益-風(fēng)險(xiǎn)比
D.改進(jìn)給藥劑量
E.發(fā)現(xiàn)新的適應(yīng)證

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我國(guó)現(xiàn)階段在實(shí)施GCP方面還存在的問題不包括（）。

你可能感興趣的試題

關(guān)于臨床試驗(yàn)的說法正確的是（）。

不屬于Ⅳ期臨床試驗(yàn)?zāi)康牡氖牵ǎ?/h4>

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我國(guó)現(xiàn)階段在實(shí)施GCP方面還存在的問題不包括（）。

關(guān)于臨床試驗(yàn)的說法正確的是（）。