單項選擇題

對進入新藥臨床試驗的藥物及病例選擇應(yīng)具備的條件，不正確的是（）。

A.新藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)或成分、毒性反應(yīng)必須明確
B.為避免用藥前治療的影響，最好間隔6個月以上再開始臨床試驗
C.Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗應(yīng)減少一些未知因素的影響，最好采用單一藥物治療
D.Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗必須有足夠的病例數(shù)及嚴(yán)格的對照
E.所選的病例要有明確的病理細胞學(xué)診斷

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單項選擇題

我國現(xiàn)階段在實施GCP方面還存在的問題不包括（）。

A.一些申辦者不了解自己在臨床研究中的責(zé)任和義務(wù)
B.未經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)就開始實施臨床試驗或?qū)Ψ桨鸽S意進行改動
C.對嚴(yán)重不良事件隱瞞不報
D.研究記錄保留不充分，保留時間不夠長
E.在未獲得患者知情同意的情況下，就開始進行臨床試驗

單項選擇題

關(guān)于臨床試驗的說法正確的是（）。

A.Ⅰ期臨床試驗的受試者都是健康志愿者
B.Ⅱ期臨床試驗是將藥物用于患者志愿者，包括老人和兒童
C.Ⅲ期臨床試驗一般為具有足夠樣本量的隨機化盲法對照試驗
D.Ⅳ期臨床試驗的患者同樣需要經(jīng)過嚴(yán)格選擇和控制
E.完成Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗后才可提交報告，申請藥品注冊或上市許可

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對進入新藥臨床試驗的藥物及病例選擇應(yīng)具備的條件，不正確的是（）。

你可能感興趣的試題

我國現(xiàn)階段在實施GCP方面還存在的問題不包括（）。

關(guān)于臨床試驗的說法正確的是（）。

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對進入新藥臨床試驗的藥物及病例選擇應(yīng)具備的條件，不正確的是（）。

我國現(xiàn)階段在實施GCP方面還存在的問題不包括（）。

關(guān)于臨床試驗的說法正確的是（）。