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單項(xiàng)選擇題

（）應(yīng)當(dāng)保存作廢的技術(shù)文檔，并確定其保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯的需要。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.使用單位

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單項(xiàng)選擇題

（）應(yīng)當(dāng)編制和保持所生產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)文檔。包括產(chǎn)品規(guī)范、生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范、安裝和服務(wù)規(guī)范等

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.使用單位

單項(xiàng)選擇題

（）應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系作出承諾和規(guī)定。

A.質(zhì)量管理制度
B.質(zhì)量手冊(cè)
C.生產(chǎn)手冊(cè)
D.生產(chǎn)管理制度