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單項選擇題

當（）有法律、行政法規(guī)和國家強制性標準要求時，（）的要求不得低于法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準的要求。

A.采購產(chǎn)品
B.質(zhì)量管理
C.驗收程序
D.控制文件

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單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)應當建立（）并形成文件，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。

A.管理控制程序
B.質(zhì)量控制程序
C.驗收控制程序
D.采購控制程序

單項選擇題

當選用的材料、零件或產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的（），必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規(guī)的要求。

A.風險
B.危險
C.效果
D.質(zhì)量