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單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保持開展醫(yī)療器械（）監(jiān)測和再評價工作的記錄，并建立相關(guān)檔案。

A.不良事件
B.產(chǎn)品檢驗
C.技術(shù)統(tǒng)計
D.驗收環(huán)節(jié)

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單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）程序并形成文件，規(guī)定收集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括反饋、產(chǎn)品質(zhì)量、市場信息及供方情況。

A.技術(shù)分析
B.技術(shù)統(tǒng)計
C.數(shù)據(jù)分析
D.數(shù)據(jù)統(tǒng)計

單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)模ǎ?，包括?yīng)用統(tǒng)計技術(shù)等，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以確定產(chǎn)品的符合性、顧客要求得到滿足的程度、質(zhì)量管理體系的有效性，并保持?jǐn)?shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。

A.統(tǒng)計方法
B.分析方法
C.預(yù)算方法
D.技術(shù)支持