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單項選擇題

國家對醫(yī)療器械檢測機構實行資格認可制度。經(jīng)（）認可的檢測機構，方可對醫(yī)療器械實施檢測。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院質(zhì)量技術監(jiān)督部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

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單項選擇題

《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》有效期（）年，有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。

A.3
B.4
C.5

單項選擇題

開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應當向（）備案。

A.省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門
B.設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門