A.危及生命 B.導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷 C.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。
A.發(fā)現(xiàn) B.報告 C.評價 D.公示
A.突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告,并在24小時內填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》 B.導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起5個工作日內報告 C.導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或可能導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內報告