A.產品自查自糾工作 B.上市產品再評價工作。 C.技術支持 D.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
A.國家標準 B.行業(yè)標準 C.注冊產品標準
A.具有醫(yī)療器械生產許可證書 B.取得醫(yī)療器械注冊證書 C.具有與其生產的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)技術人員 D.有對其生產的醫(yī)療器械產品進行質量檢驗的機構或者人員及檢驗設備 E.具有與其生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、生產設備及環(huán)境