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判斷題

《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,新藥申請是指我國未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型,改變給藥途徑,增加新的適應證或制成新的復方制劑,應按新藥申請管理

答案: 錯誤
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填空題

制劑室生產(chǎn)區(qū)周圍30m以內(nèi)不得有()、()、()、()、()等污染源。

答案: 公廁;傳染病房;太平間;鍋爐房;垃圾堆
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