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【簡答題】GSP有何記錄類文件?
答案:
①藥品經(jīng)營審批表。
②藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
③藥品拒收?qǐng)?bào)告單。
④藥品入庫驗(yàn)收登記表。...
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【簡答題】GSP有何標(biāo)準(zhǔn)類文件?
答案:
①業(yè)務(wù)經(jīng)營的規(guī)定。
②首次經(jīng)營品種的質(zhì)量審核辦法。
③藥品入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核程序。
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問答題
【簡答題】GSP論證對(duì)人員與培訓(xùn)有哪些要求?
答案:
(1)對(duì)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人,應(yīng)有專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格。
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