雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量。
特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和儲(chǔ)藏過(guò)程中引入的雜質(zhì)。
一般雜質(zhì)是指在自然界中分布比較廣泛,在多種藥物的生產(chǎn)和儲(chǔ)藏過(guò)程中容易引入的雜質(zhì)。