供試樣品的抽取、檢驗(yàn)依據(jù)和分析方法準(zhǔn)備、樣品的真?zhèn)舞b別試驗(yàn)、樣品的質(zhì)量檢查、樣品中主藥的含量測定和檢驗(yàn)記錄。
需考察準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、線性、范圍、耐用性。