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填空題

持有新藥證書(shū)但尚未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可轉(zhuǎn)讓（）次；已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的轉(zhuǎn)讓者，應(yīng)同時(shí)申請(qǐng)注銷原批準(zhǔn)文號(hào)；首次轉(zhuǎn)讓不能實(shí)施生產(chǎn)的，可再轉(zhuǎn)讓（）次，但要注銷原受讓方的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

答案： 1；1

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生物利用度試驗(yàn)方法主要有（）、尿藥濃度法、藥理效應(yīng)法、（）、藥物代謝物測(cè)定法。

答案：血藥濃度法；同位素標(biāo)記法

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"、"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證"的有效期為（）年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前（）個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

答案： 5；6