A.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行
B.必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
D.必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗(yàn)合格

A.新藥審批檢驗(yàn)
B.國家標(biāo)準(zhǔn)品種審批檢驗(yàn)
C.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)
D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)
E.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)