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臨床試驗藥物抵達中心后,發(fā)給受試者前,應(yīng)將藥檢報告遞交倫理進行審核批準(zhǔn)
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判斷題
將藥物發(fā)放給受試者,研究者或藥物管理員只需將發(fā)放藥物的時間、數(shù)量、批號或序列號、發(fā)放給受試者的藥物編號記錄在藥物發(fā)放記錄表中。
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某中心CRC李華是項目中途加入本試驗,授權(quán)時間為2017年5月4日,授權(quán)內(nèi)容為藥物清點和數(shù)據(jù)錄入,由于該項目堆積了很多工作,比如藥物回收沒有清點,CRC李華在授權(quán)后就開始進行清點,由于0083號受試者在5月1日就回收了藥物,因此李華清點后簽署的日期為2017年5月1日。
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