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名詞解釋

Ⅳ期臨床試驗(yàn)

答案：新藥上市后應(yīng)用研究階段或上市后監(jiān)測(cè)階段，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)...

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Ⅲ期臨床試驗(yàn)

答案：進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用及安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)，具足夠樣本量的隨...

Ⅱ期臨床試驗(yàn)

答案：初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，隨機(jī)雙盲平行對(duì)照試驗(yàn)...