A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次。 B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每年匯總報告一次。 C.每年匯總報告二次 D.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng) E.每年匯總報告一次
A.特殊管理制度 B.品種保護(hù)制度 C.分類管理制度 D.批準(zhǔn)文號管理制度 E.藥品保管制度