A.若供試品管中任何一管顯混濁，判斷供試品不符合規(guī)定
B.若供試品管顯澄清，或雖顯混濁但經(jīng)確證無菌生長，判斷供試品符合規(guī)定
C.試驗若經(jīng)確認無效，需依法重試
D.如在加入供試品后或在培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基出現(xiàn)混濁，培養(yǎng)14天后，不能從外觀上判斷有無微生物生長，可取該培養(yǎng)液適量轉種至同種新鮮培養(yǎng)基中或畫線接種于斜面培養(yǎng)基上，細菌培養(yǎng)2日，真菌培養(yǎng)3日，觀察是否再出現(xiàn)混濁或斜面是否有菌生長；或取培養(yǎng)液涂片，染色，鏡檢是否有菌
E.培養(yǎng)過程中，應逐日觀察并記錄是否有菌生長

A.每批培養(yǎng)基隨機取不少于5支（瓶），培養(yǎng)7天，應無菌生長
B.此項檢查屬于無菌制劑的制劑通則檢查
C.包括薄膜過濾法和直接接種法，只要供試品性狀允許，應采用薄膜過濾法
D.供試品在做無菌檢查的同時還需做對照試驗，包括陽性對照和陰性對照
E.眼用制劑、注射劑等無菌制劑必須進行嚴格的無菌檢查后才能用于臨床