單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】生物樣品定量分析方法的驗(yàn)證中，對(duì)定量下限（LLOQ）的要求是（）

A.至少能滿足測(cè)定2～4個(gè)半衰期時(shí)樣品中的藥物濃度
B.C的1/5～1/10時(shí)的藥物濃度
C.準(zhǔn)確度在真實(shí)濃度的80%～100%范圍內(nèi)
D.RSD應(yīng)小于15%
E.至少由5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)樣品測(cè)試結(jié)果證明

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單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】藥品分析方法中的"范圍"描述準(zhǔn)確的是（）

A.精密度
B.準(zhǔn)確度和線性
C.精密度、準(zhǔn)確度和線性、測(cè)試方法適用的高低限濃度
D.耐用性
E.專屬性

單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】驗(yàn)證雜質(zhì)限量檢查方法需考察的指標(biāo)有（）

A.準(zhǔn)確度、定量限
B.專屬性、檢測(cè)限
C.專屬性、定量限
D.定量限、線性
E.線性

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