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單項選擇題

【A1/A2型題】我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）中要求對其中嚴(yán)重的、罕見的或新的藥品不良反應(yīng)病例報告最遲不超過（）

A.3個工作日
B.5個工作日
C.7個工作日
D.10個工作日
E.15個工作日

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單項選擇題

【A1/A2型題】美國FDA要求制藥企業(yè)在收到或獲悉不良反應(yīng)多少日內(nèi)將收集到的病例上報（）

A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
E.15日

單項選擇題

【A1/A2型題】嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須（）

A.逐級報告
B.逐級定期報告
C.隨時報告
D.越級報告
E.集中報告