A.該臨床試驗(yàn)已獲得本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的書(shū)面批準(zhǔn)；
B.研究機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)協(xié)議已簽署完畢；
C.試驗(yàn)藥品管理員已接受了該試驗(yàn)的培訓(xùn)并被授權(quán)，以相應(yīng)的培訓(xùn)記錄及授權(quán)表為準(zhǔn)；
D.研究機(jī)構(gòu)的貯存環(huán)境已經(jīng)達(dá)到了試驗(yàn)藥品貯存條件及臨床試驗(yàn)管理的要求；

A.臨床試驗(yàn)藥品可接受的儲(chǔ)存溫度
B.臨床試驗(yàn)藥品保存的條件
C.臨床試驗(yàn)藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗(yàn)藥品的使用方法
E.臨床試驗(yàn)藥品儲(chǔ)存時(shí)間和藥品有效期