A.在7日內(nèi)報告 B.在10日內(nèi)報告 C.在15日內(nèi)報告 D.在20日內(nèi)報告 E.在30日內(nèi)報告
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應 B.藥品說明書中未收載的不良反應 C.藥品申報資料未上報的不良反應 D.有關文獻資料上未收載的不良反應 E.藥品批件中未含有的不良反應
A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的ADR應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理 B.經(jīng)常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價 C.指定專(兼)職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作 D.對藥品不良反應報告做出客觀、科學、全面的分析 E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生