A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次 B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外,還應以"藥品不良反應/事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告 C.報告該藥品的所有不良反應 D.報告新的和嚴重的不良反應 E.每5年匯總報告一次
A.獲知或者發(fā)現可能與用藥有關的不良反應,應當通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告 B.應當配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對藥品不良反應或群體不良事件的調查 C.對不良反應報告和監(jiān)測資料進行評價和管理 D.建立并保存不良反應報告和監(jiān)測檔案 E.應當配合藥品不良反應監(jiān)測機構對藥品不良反應或群體不良事件的調查
A.承擔本行政區(qū)域內藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報 B.發(fā)布藥品不良反應警示信息 C.承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作 D.全國藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設和維護 E.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的情況