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單項選擇題

【A1型題】新藥臨床試驗申請過程中,藥品監(jiān)督管理部門首先需要在臨床試驗前進行的工作是()

A.初審和現(xiàn)場核查
B.第二次技術(shù)審評
C.生產(chǎn)現(xiàn)場檢查
D.標準品審查
E.GMP
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