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【A1型題】新藥的概念是()
A.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
B.首次在中國境內(nèi)生產(chǎn)使用的藥品
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
D.未曾在中國境內(nèi)使用的藥品
E.未曾在任何國家上市銷售的藥品
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【B1型題】藥品注冊境內(nèi)申請人應當是()
A.其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機構(gòu)辦理
B.在中國境內(nèi)注冊的機構(gòu)和個人
C.在中國境內(nèi)合法登記并能獨立承擔民事責任的機構(gòu)
D.在中國注冊的境外制藥廠商
E.境外合法制藥廠商
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【A1型題】藥品注冊管理是指()
A.控制藥品市場準入的事后管理的模式
B.控制藥品市場準入的前置性藥品管理制度
C.控制藥品市場準入的分類制度
D.控制藥品市場準入的相關(guān)法規(guī)制度
E.控制藥品市場準入的非強制性制度
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