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【A1型題】中藥不良反應監(jiān)測方法不包括()
A.志愿報告系統(tǒng)
B.自愿呈報制度
C.集中監(jiān)測系統(tǒng)
D.一般性全面監(jiān)測
E.區(qū)域監(jiān)測
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單項選擇題
【A1型題】設立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品,自取得批準證明文件之日起,應當定期提交安全性更新報告直至首次再注冊,此處定期時間是()
A.每30日
B.每半年
C.每1年
D.每3年
E.每5年
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【A1型題】藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當報告,時間是()
A.10日之內
B.15日之內
C.20日之內
D.25日之內
E.30日之內
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