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單項(xiàng)選擇題
按臨床試驗(yàn)階段分期,初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,為確定后續(xù)臨床試驗(yàn)研究設(shè)計和給藥劑量方案提供依據(jù)的試驗(yàn)是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
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按臨床試驗(yàn)階段分期,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗(yàn)是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
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