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對腫瘤化學治療藥物進行Ⅰ期臨床試驗,一般采用適應證患者作為受試者的原因是()
A.依從性
B.研究費用
C.風險受益比
D.法律要求
E.入組快捷
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單項選擇題
以藥動學參數(shù)為指標,比較同一種藥物相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學差異的人體試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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單項選擇題
按臨床試驗階段分期,考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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