A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》 B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》 C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件 B.一次性有效批件的有效期為1年 C.多次使用批件的有效期為5年 D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請,頒發(fā)一次性有效批件
A.首次進(jìn)口藥材申請包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請和無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請 B.首次進(jìn)口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進(jìn)口藥材批件》 C.非首次進(jìn)口藥材申請,不進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核 D.非首次進(jìn)口藥材申請,由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批