A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 B.申報(bào)文件、驗(yàn)收、整改記錄 C.制劑品種申報(bào)與批準(zhǔn)文件 D.制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查記錄 E.制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件
A.不得流失 B.不得隨意更改 C.必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致 D.專柜存放 E.專人保管
A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種 B.按照本辦法應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的 C.未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的 D.委托他人配制制劑 E.其他不符合規(guī)定的