A.制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品、滴定液與培養(yǎng)基及實驗動物等管理辦法 B.研究處理制劑重大質(zhì)量問題 C.制劑經(jīng)檢驗合格后,由質(zhì)量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用 D.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責 E.負責制劑配制全過程的檢驗
A.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和半成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程,制定取樣和留樣制度 B.決定物料和中間品能否使用 C.評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù) D.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施 E.負責制劑配制全過程的質(zhì)量管理
A.檢驗記錄 B.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄 C.配制規(guī)程和標準操作規(guī)程 D.配制記錄 E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程