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國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()年,有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前()個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。
答案:
5;6
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填空題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》于()年8月4日由國(guó)務(wù)院第360號(hào)令公布,于()年9月15日正式實(shí)施。
答案:
2002;2002
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填空題
一個(gè)新藥從研究到被批準(zhǔn)的程序?yàn)椋核幤贩桥R床安全性試驗(yàn)研究→()→藥品審評(píng)中心審核→()→國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)→核發(fā)新藥證書。
答案:
新藥臨床研究;專家審評(píng)技術(shù)復(fù)核
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